陳委員宜民：（9 時 8 分）主席、各位同仁。今天本席要講的題目是：面對智慧型偽藥犯案，衛福
部必須要有新的策略。
冠脂妥偽藥案愈演愈烈，造成民眾人心惶惶。嫌犯以 Atrovastatin 來代替冠脂妥（Crestor）的
成分 Rosuvastatin。Crestor 是必須透過運動、飲食控制和減肥來協助達到降低血液裡面膽固醇的
藥，患者短期服用並不易察覺無效，但是因為兩者代謝途徑不盡相同，副作用也有所差異，長
期使用之後會造成臨床醫師對於藥效以及副作用的誤判。
本席認為衛福部和相關單位應該針對這個案情說清楚、講明白，提出相關說明與報告，讓社
會大眾安心。可是很遺憾地，某位執政黨的立委卻誤引了藥事法第二十條和第四十九條的規定
，認為原廠要負偽藥的責任。然而此次的偽藥事件不僅民眾是受害者，藥局、藥師及原廠公司
也是受害者，臺灣健保藥品的市場制度其實是供應的制度非常混亂，舉世無雙，堪稱是另一類
的奇蹟。
在醫藥分業雙軌制之下，民眾就醫診察之後，可選擇在醫院或者到社區健保特約藥局來領藥
，雖然方便，但是也造成了在藥品供應上藥價差的問題。當然，藥廠的業務員也能提供調藥的
服務，同行間互通有無的情況也屬常態，畢竟健保藥品千萬種，就算是大醫院，也無法備妥。
所以，當不肖的藥廠商透過調藥的途徑提供略低於成本的盤商行情價的偽藥，讓藥局不疑有他
，自然就有可乘之機。衛福部去年雖已將藥品品質的監測計畫招標，但是這個 1,500 萬元的監測
計畫並沒有查驗出這次冠脂妥的偽藥。

立法院公報 第 106 卷 第 21 期 院會紀錄
痛定思痛，本席認為應該從兩方面做管控。首先，在修法方面，應該提高相關的罰責，建立
吹哨者保護的機制，提供檢舉的獎金，衛福部也應該建立藥品源頭管理的機制，利用大數據做
勾稽、分析，從上而下、由上而下地通盤檢討我國藥品的管制系統，以保障民眾用藥安全，維
護國人健康。謝謝。