呂委員玉玲：（12 時 28 分）部長，日本 10 月 11 日就開放海外的自由行，他所公布認可的新冠疫<br />
苗沒有高端，所以我們的百萬高端戰士如果要去日本的話，除非再打三劑，而且……<br />
主席：請衛福部薛部長說明。<br />
薛部長瑞元：委員好。沒有，做 PCR……<br />
呂委員玉玲：對，做一次 PCR 要 3,500 元，這個費用要誰來出？<br />
薛部長瑞元：目前當然是想去的人自己出。<br />
呂委員玉玲：想去的人？<br />
薛部長瑞元：對。<br />
第 90 期<br />
委員會紀錄<br />
呂委員玉玲：他們做我們的高端戰士，結果卻沒有保護到他們的權益，就跟他們說：「你們自己出<br />
吧！」<br />
薛部長瑞元：打疫苗的時候應該考慮到……<br />
呂委員玉玲：說話非常不負責任，當初是通過你認可的高端，他們才會去打高端疫苗，當時你的<br />
EUA 緊急授權是第一劑及第二劑。我要請問的是，現在第三劑有將近 93 萬 8,000 人施打了，食<br />
藥署的緊急授權 EUA 有發了嗎？<br />
薛部長瑞元：有，到第三劑的 EUA。<br />
呂委員玉玲：食藥署有發下去緊急授權的 EUA 嗎？<br />
薛部長瑞元：有。<br />
呂委員玉玲：你確定有嗎？<br />
薛部長瑞元：有。<br />
呂委員玉玲：你給我的報告說沒有發，你現在說有發，這有錄影、錄音哦！<br />
薛部長瑞元：這是高端第三劑的……<br />
呂委員玉玲：追加劑第三劑、第四劑的 EUA 有沒有發？<br />
薛部長瑞元：這要分開說，高端的……<br />
呂委員玉玲：為什麼要分開說？<br />
薛部長瑞元：因為高端的 EUA 已經通過。<br />
呂委員玉玲：什麼叫通過了？哪裡通過了？WHO 有通過嗎？<br />
薛部長瑞元：不是的。國內的 EUA 已經通過，所以國內容許它上市。<br />
呂委員玉玲：可是追加劑的 EUA 也要通過啊！<br />
薛部長瑞元：追加劑是由 ACIP 決定是否施打。<br />
呂委員玉玲：這是專家會議的建議，是指揮中心的專家建議，不是衛福部的。<br />
薛部長瑞元：本來所有的疫苗要怎麼施打，可不可以施打，就是由 ACIP 的委員會根據科學證據決<br />
定。<br />
呂委員玉玲：所以不是由食藥署發證？<br />
薛部長瑞元：食藥署是通過 EUA。<br />
呂委員玉玲：如果食藥署通過了，為什麼不發證？<br />
薛部長瑞元：沒有不發，它們本來就有 EUA 啊！<br />
呂委員玉玲：可是第 3 劑已經打完了，你們針對追加劑的 EUA 還沒有發。<br />
薛部長瑞元：EUA 是針對這個藥可不可以專案製造、輸入，至於追加劑要不要施打，可不可以施<br />
打，是由 ACIP 的委員會決定。<br />
呂委員玉玲：所以你們現在是把責任推到他們身上？<br />
薛部長瑞元：本來就是這樣。<br />
呂委員玉玲：所以不是由食藥署發證，只要專家會議建議就好了？他們是給你們建議，至於是否發<br />
證、認可，也就是給予緊急授權的 EUA，這是由食藥署決定的，但你們把責任都推給他們。<br />
第 90 期<br />
委員會紀錄<br />
薛部長瑞元：沒有。EUA 是由食藥署決定是否核准，這部分沒有錯，而 ACIP 是決定施打的對象<br />
，包括要怎麼施打，幾歲以上可不可以施打，這些是由 ACIP 的委員會決定，兩者是不一樣的事<br />
情。<br />
呂委員玉玲：你們不敢發證給它，就表示有問題啦！<br />
薛部長瑞元：不是不敢發給它，這是……<br />
呂委員玉玲：你看 WHO，他們也是看其他國家是否認可，才決定是否認可，為什麼現在 WHO 還<br />
沒有認可你們呢？<br />
薛部長瑞元：WHO 有自己的作業程序，這部分我們沒有辦法干涉。<br />
呂委員玉玲：你們只會把問題推到他們的作業程序。<br />
薛部長瑞元：本來就是啊！<br />
呂委員玉玲：他們當然是參考各國對疫苗的認可，以這個做為標準啊！食藥署自己都不發證，他們<br />
怎麼敢給呢？<br />
薛部長瑞元：食藥署有發 EUA。<br />
呂委員玉玲：本席是指第 3、4 劑的追加劑。<br />
薛部長瑞元：沒有針對第幾劑去做 EUA 的啦！<br />
呂委員玉玲：你們發給它第 1、2 劑 EUA 緊急授權時就有附帶條件，核准的條件是一年內要提出<br />
效益報告，當時是 110 年 7 月 19 日公布的，所以必須在今年 7 月 19 日前送效益報告，結果拖到<br />
7 月 27 日才送。送進來之後，你們也覺得有很多問題，例如數據不清楚，所以要求它們 10 月底<br />
以前要補件，如果 10 月底補件之後還沒有這些數據的話，你們是不是要廢止它的 EUA？<br />
薛部長瑞元：是的。如果時間到了沒有補件的話，我們就會考慮，或者補件之後，經過我們審查仍<br />
然……<br />
呂委員玉玲：給它們一年的時間準備，它們都沒辦法做好，現在你們又再放寬兩個月，完全是在護<br />
航高端，漠視所有國人的健康、生命安全，有百萬戰士施打高端疫苗耶！<br />
薛部長瑞元：所以我們……<br />
呂委員玉玲：你們如何保障他們的安全？第 3 劑打了，第 4 劑也有 9 萬 3,000 人施打。所以部長，<br />
你在最高單位衛福部，所有相關資料你都有看到，也都知道，請你拿出良心，不要這樣昧著良<br />
心。<br />
薛部長瑞元：我就是打 4 劑的高端疫苗，如果真的是這樣的話，我是第一個受害。<br />
呂委員玉玲：可是日本沒有認同啊！<br />
薛部長瑞元：日本是否認同和我無關。<br />
呂委員玉玲：和你無關？疫苗是需要國際認同的。<br />
薛部長瑞元：我打疫苗的時候，並沒有打算去日本觀光。<br />
呂委員玉玲：你是叫國人都不要出國嗎？打完高端疫苗都不要出國，待在臺灣就好了。你們不能說<br />
這種不負責任的話。<br />
薛部長瑞元：沒有。每一個人打疫苗時都有自己的考慮，這不是不負責任，本來就是這樣，但健康<br />
第 90 期<br />
委員會紀錄<br />
比較重要。<br />
呂委員玉玲：當然重要啊！所以我們才說需要認可，要有效益報告。<br />
薛部長瑞元：至於可不可以出國？這個沒有……<br />
呂委員玉玲：每個疫苗都有效益報告，為什麼高端的效益報告到現在還沒有提出來？<br />
薛部長瑞元：它們會提出來，然後我們會做決定，也會公開。<br />
呂委員玉玲：如果無法提出效益報告，或者數據還是不清楚，你們就應該廢止，是不是？<br />
薛部長瑞元：對。<br />
呂委員玉玲：好的。